Waa maxay shuruudaha gaarka ah ee FDA ee nidaamka tayada mootooyinka dhaqdhaqaaqa?

Waa maxay shuruudaha gaarka ah ee FDA ee nidaamka tayada mootooyinka dhaqdhaqaaqa?

Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) waxa uu leeyahay shuruudo taxane ah oo gaar ah oo loogu talagalay nidaamka tayada mootooyinka dhaqdhaqaaqa, kuwaas oo inta badan ka muuqda Nidaamkeeda Nidaamka Tayada (QSR), kuwaas oo ah 21 CFR Qaybta 820. Waa kuwan qaar ka mid ah shuruudaha muhiimka ah ee FDA. nidaamka tayada mootooyinka dhaqdhaqaaqa:

1. Siyaasadda tayada iyo qaab-dhismeedka ururka
Siyaasadda Tayada: Maaraynta waxay u baahan tahay in ay dejiso siyaasado iyo ujeeddooyin tayo leh oo ay ka go'an tahay in la hubiyo in siyaasadda tayada la fahmo, la fuliyo lana ilaaliyo dhammaan heerarka ururka
Qaab dhismeedka ururka: Wax-soo-saarayaashu waxay u baahan yihiin inay dejiyaan oo ay ilaaliyaan qaab-dhismeed ku habboon hay'ad si loo hubiyo in naqshadaynta iyo soo saarista aaladda ay buuxiyaan shuruudaha sharciga

2. Waajibaadka maamulka
Mas'uuliyadda iyo mas'uuliyiinta: Warshadeeyayaashu waxay u baahan yihiin inay caddeeyaan mas'uuliyadda, maamulka iyo xiriirka dhammaan maamulayaasha, maamulayaasha iyo shaqada qiimeynta tayada, oo ay bixiyaan madax-bannaanida lagama maarmaanka ah si ay u gutaan hawlahan
Khayraadka: Warshadeeyayaashu waxay u baahan yihiin inay bixiyaan ilo ku filan, oo ay ku jiraan qoondaynta shaqaale tababaran, si ay u maareeyaan, u qabtaan shaqada oo ay u qiimeeyaan hawlaha, oo ay ku jiraan xisaabinta tayada gudaha, si loo buuxiyo shuruudaha sharci.
Wakiilka Maareynta: Maareynta waxay u baahan tahay inay magacawdo wakiil maamul oo mas'uul ka ah hubinta in shuruudaha nidaamka tayada si hufan loo dejiyo loona ilaaliyo, iyo ka warbixinta waxqabadka nidaamka tayada ilaa heer maareyn oo leh mas'uuliyad fulineed.

3. Dib u eegista maamulka
Dib u eegista nidaamka tayada: Maareynta waxay u baahan tahay inay si joogto ah dib u eegis ku sameyso ku habboonaanta iyo waxtarka nidaamka tayada si loo hubiyo in nidaamka tayada uu buuxiyo shuruudaha sharciyeynta iyo siyaasadaha tayada iyo ujeedooyinka ay dejisay soo saaraha

4. Qorshaynta Tayada iyo Hababka
Qorshaynta Tayada: Warshadeeyayaashu waxay u baahan yihiin inay dejiyaan qorshe tayo leh si ay u qeexaan dhaqamada tayada, agabka iyo hawlaha la xidhiidha qaabaynta iyo samaynta qalabka
Nidaamyada Nidaamka Tayada: Warshadeeyayaashu waxay u baahan yihiin inay dejiyaan habraacyada nidaamka tayada iyo tilmaamaha, oo ay dejiyaan dulucda qaab dhismeedka dukumentiga marka ay habboon tahay

5. Hantidhawrka tayada
Nidaamyada Hanti-dhawrka Tayada: Warshadaha ayaa u baahan inay dejiyaan habab hanti-dhawr tayo leh oo ay sameeyaan xisaab-baadhis si loo hubiyo in nidaamka tayada uu buuxiyo shuruudaha nidaamka tayada iyo go'aaminta waxtarka nidaamka tayada

6. Shaqaale
Tababarka Shaqsiyeedka: Soosaarayaashu waxay u baahan yihiin inay hubiyaan in shaqaaluhu si ku filan loogu tababaray inay si sax ah u gutaan hawlahooda loo xilsaaray

7. Shuruudaha kale ee gaarka ah
Xakamaynta Naqshadeynta: Wax-soo-saarayaashu waxay u baahan yihiin inay dejiyaan oo ay ilaaliyaan hababka xakamaynta naqshadeynta si loo hubiyo in naqshadeynta qalabku ay buuxiso baahiyaha isticmaalaha iyo shuruudaha codsiga
Xakamaynta dhokumentiga: Habraacyada xakamaynta dukumentiyada ayaa loo baahan yahay in la sameeyo si loo xakameeyo dukumeentiyada looga baahan yahay nidaamka tayada
Xakamaynta Iibka: Nidaamyada xakamaynta wax iibsiga ayaa loo baahan yahay in la dhiso si loo hubiyo in alaabada la iibsaday iyo adeegyada farsamada ay buuxiyaan shuruudaha cayiman
Wax-soo-saarka iyo Xakamaynta Geedi-socodka: Nidaamyada xakamaynta wax-soo-saarka iyo habraaca ayaa loo baahan yahay in la sameeyo si loola socdo loona xakameeyo habka wax-soo-saarka
Alaabooyinka aan waafaqsanayn: Nidaamyada xakamaynta alaabta ee aan waafaqsanayn waxay u baahan yihiin in la sameeyo si loo aqoonsado loona xakameeyo alaabada aan buuxin shuruudaha
Tallaabooyinka sixitaanka iyo ka hortagga: Nidaamyada tallaabooyinka ka hortagga iyo hagaajinta ayaa loo baahan yahay in la sameeyo si loo aqoonsado loona xalliyo arrimaha tayada

Shuruudaha kor ku xusan waxay xaqiijinayaan dhaqdhaqaaqa mootooyinka in la naqshadeeyay, la soo saaray, la tijaabiyay, oo la dayactiray si loo hubiyo badbaadada isticmaalaha iyo waxqabadka alaabta. Xeerarkan FDA waxaa loogu talagalay in lagu dhimo khataraha, hagaajinta tayada guud ee alaabta, iyo in la hubiyo in mootooyinka dhaqdhaqaaqa ay daboolaan baahiyaha suuqa iyo macaamiisha.